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以岭药业研究报告连花出海市场可期,中药创

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(报告出品方/作者:西南证券,杜向阳、阮雯)

1公司概况:络病理论承上启下,创新中药迎帆启航

1.1中药企业的成长之路

中药产品为核心,化生药+大健康产业协同发展。公司成立于年,致力于中成药的研发、生产和销售。公司以独创的络病理论为指导,储备多种院内制剂,为新药上市奠定基础。目前上市11个专利新药涵盖了心脑血管、呼吸、肿瘤、糖尿病等七大领域,近年来,公司以专利中药为基础,大力布局化药和大健康新业务板块,形成了中药+化药+大健康协同发展的健康医药产业格局。

中药板块:通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是公司的三个独家专利中药,覆盖了心脑缺血、心律失常、心衰这三个最常见的适应症。连花清瘟胶囊是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒呼吸疾病的专利中药,在本次疫情防控中发挥了重要作用。另外,还有糖尿病领域的专利新药津力达,肿瘤领域的的养正消积胶囊以及神经系统新上市解郁除烦胶囊、益肾养心安神片。此外在儿科、妇科、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面也实现了产品覆盖。公司产品一共有8个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录。

化药板块:化药一类新药苯胺洛芬注射液已经结束三期临床,正准备筹备NDA,另有三款药物处于1期临床。仿制药方面,公司已有12个ANDA产品获得FDA批准上市,阿昔洛韦片等4个产品进入国内注册优先审评程序,环丙沙星片等4个产品通过国内一致性评价。生物药聚焦肿瘤抗体药物研发,目前治疗胃癌的BIO-已立项。

大健康板块:公司已有多种健康产品上市,连花呼吸防护系列涵盖消毒杀菌、防护、清菲、养正等健康产品,其中连花清菲饮料、连花古茶、连花泡沫抑菌市场潜力巨大。营养保健、营养食品、中药饮片、健康家居、日化用品等品类架构也初具雏形。

1.2营收持续高速增长

近五年营收和归母净利润保持高速增长。公司营业总收入在-年保持21.3%的复合增长率。公司年营业收入为.2亿元,同比增长15.2%。-年归母净利润的复合增速达到19.7%,年归属母公司股东的净利润12.7亿元,同比增长8.6%。年Q1实现归母净利润4.84亿元,同比较年Q1下降28.2%,主要系年一季度连花清瘟胶囊形成高基数,预计二三四季度增速有望加速。

心血管与抗感冒药为两大核心业务。公司主营领域为心脑血管类疾病药物和抗感冒类药物,其中年心脑血管药收入为45.4亿元,占比为45%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊作为公司核心药物已成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。抗感冒类药物收入为41.1亿元,占比为41%,其中连花清瘟胶囊在本次疫情的防控治疗中被列入推荐用药名单。另外,治疗2型糖尿病的津力达和肿瘤领域的养正消积胶囊是公司其他主营业务收入的重要组成部分。

品牌力提升带来销售费用下降,研发投入逐年增加。公司年销售毛利率和净利率分别为63.6%和13.3%,同比均有所下降。年销售费用保持下降趋势,一方面原因在于新冠疫情期间收入快速增长、营销费用投入减少,另一方面也体现了公司产品逐渐得到认可,品牌力增强。公司现金充裕,财务费用率持续保持为负数。近年来公司持续加大研发投入,年研发费用率为7.1%,保持稳定。

1.3实际控制人创立络病理论

公司实际控制人为吴氏家族(吴以岭、吴相君和吴瑞),吴以岭通过以岭医药科技有限公司持有以岭药业31.26%的股份,吴相君和吴瑞分别直接持有20.63%和2.32%的股份,合计持有54.21%的股权。公司股权结构集中,促进公司长期稳健发展。

吴以岭院士及其团队系统建立了由络病证治、脉络学说、气络学说共同构成的络病研究三大理论框架,为心血管疾病的治疗提供了新视角,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了国家科技进步一等奖,之后又获得4项国家科技进步二等奖、1项国家技术发明二等奖,“中医络病诊疗方法”也因此入选国家级非物质文化遗产名录。另外,以络病理论为理论基础的《内科学》作为大学本科教材,对于公司的学术推广起到了很大的助推作用。

2中药板块多领域强势发力,营业额再创新高

2.1心脑血管领域

2.1.1心血管产品收入稳步提升,行业市占率名列前茅

公司在心脑血管领域的核心药物包括通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊,适应症涵盖心血管疾病、脑血管疾病、心律失常、慢性心衰等。近年来心脑血管类药快速增长,年心脑血管类药收入达到45.3亿元。

心脑血管药物市场地位稳步提升。从医疗终端产品份额来看,公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在年度心血管疾病口服中成药销售收入市占率分别为5.7%、5.2%、1.9%。年上半年,通心络胶囊和参松养心胶囊市场份额均有不同程度的提升,占比分别达7.5%、5.6%,排名升至第2位和第5位,以岭药业的行业地位进一步增强和巩固。

2.1.2心脑血管药物收到广泛认可

心脑血管类药物作为公司的重点根基领域,自第一款中成药通心络上市以来就持续赢得市场的好评,公司以络病理论为指导,共布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,目前已成为治疗心脑缺血、心律失常、心力衰竭的一线用药,循证医学研究又为其良好疗效提供了科学的证据,三款独家心脑血管药均已成为国家医保甲类品种,国家基本药物目录品种,为公司业绩的持续稳健上升奠定了坚实的基础。

通心络胶囊

通心络以其卓越疗效获得权威机构、专家学者的认可。通心络是以岭药业最早上市的药物,主要适应症为冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变等。作为公司心脑血管类药物之首,其在心血管疾病市场的份额逐年增加,目前在口服中成药市场的市占率已突破7%,位列第二,并且被列入国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。除了市场的认可外,通心络胶囊以其出色的疗效和科学的治疗机制也受到了学界的广泛认可,目前已被中华医学会等权威协会以及相关治疗指南所推荐。同时著名的心血管病专家张运院士主持完成的例临床循证研究成果论文被收录在《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《ScientificReports》),为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。

参松养心胶囊

参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗的独家新药,它拥有三个“唯一”,即是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心律失常的中成药,唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物,我国唯一经循证医学研究证实,具有整合调节、快慢兼治心律失常的中成药。参松养心胶囊的良好疗效被多次临床循证试验研究充分证实,其被列入国家卫健委“十三五”规划教材第9版《内科学》心律失常用药,被《中国房颤专家共识-》推荐为维持窦性心律的首选中成药,是《室性心律失常中国专家共识-》唯一推荐治疗室性早搏的中成药,受到广大医生和患者的好评。

芪苈强心胶囊

芪苈强心胶囊是我国首个经循证医学研究证实的标本兼治慢性心衰的专利中成药,具有治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂四类西药的联合用药优势,受到国内外医学界的广泛


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